[크레디트ⓒAFPBBNNews=KNS뉴스통신] 미국은 월요일 아두헬름이라는 알츠하이머 환자를 치료하는 약을 승인했는데, 이 약은 거의 20년 만에 처음으로 알츠하이머를 예방하는 신약이자 이 질환과 관련된 인지 저하를 승인했다.
지난해 11월 식약청이 소집한 독립 전문가 패널이 아두헬름의 효익에 대한 충분한 증거를 찾아 승인을 거부하도록 권고했기 때문에 이번 결정은 매우 기대되지만 논쟁의 여지가 많았다.
"Aduhelm은 알츠하이머병의 근본적인 병리생리학, 즉 뇌에 아밀로이드 베타 플라크가 존재하는 것에 대한 최초의 치료법입니다,"라고 FDA의 Patrizia Cavazzoni는 말했다.
그럼에도 불구하고, 이 결정은 FDA의 "가속 승인" 경로에 해당하는데, FDA는 이 경로를 통해 의약품이 기존 치료법보다 의미 있는 이익을 제공할 수 있다고 믿지만 여전히 약간의 불확실성이 있다.
카바조니는 성명을 통해 "과학적인 데이터를 해석할 때 흔히 그렇듯이 전문가 사회는 다른 관점을 제시해왔다"며 논란을 인정했다.
아두헬름(Aduhelm)은 정맥주사로 투여되는 아두카누맙(aducanamab)이라는 총칭으로 알려져 있으며, 3단계 임상시험으로 알려진 두 가지 말기 인체실험에서 시험되었다.
하나는 인지력 저하를 보였지만, 다른 하나는 그렇지 않았습니다.
그러나 모든 연구에서 알츠하이머 환자의 뇌 조직에서 베타 아밀로이드라고 불리는 단백질의 증가량이 감소했다는 것을 확실히 보여주었다.
한 이론은 알츠하이머 병은 어떤 사람들의 뇌에 이러한 단백질이 과도하게 축적되고 면역 체계가 쇠퇴하면서 생긴다는 것이다.
따라서 이러한 환자에게 항체를 제공하는 것은 플라그 형성을 제거하기 위한 일부 능력을 회복하는 수단이 될 수 있다.
"우리는 오늘날 아두헬름에 대한 FDA 승인에 대한 희망을 알츠하이머병을 앓고 있는 사람들과 그 가족들을 위한 현실로 바꾸려는 큰 목적의식과 책임감을 느낍니다,"라고 바이오젠 US의 알리샤 알라이모 사장은 성명에서 말했다.
그녀는 회사가 "건강 형평성"과 저소득 환자들이 한 달에 한 번 치료를 받을 수 있도록 돕는데 전념하고 있다고 덧붙였다.
연간 치료비는 56,000달러이지만, 미국 환자들의 비용은 그들의 보험 유형에 따라 달라질 것이다.
- 전문가 혼성 -
"알츠하이머와 다른 모든 치매의 영향을 받은 사람들을 대표하여, 우리는 오늘의 역사적인 결정을 축하한다,"라고 미국의 비영리 단체인 알츠하이머 협회는 이 소식에 대해 트위터를 통해 말했다.
전문가들의 반응은 더욱 엇갈렸고, 과학자들은 이 승인이 앞으로 더 나은 약품들이 개발될 수 있는 촉매제가 될 수 있기를 희망했다.
"나는 두카누맙이 승인을 받은 것이 기쁘지만, 우리는 이것이 기껏해야 아주 신중하게 선별된 환자들에게만 도움이 될 수 있는 한계효익이 있는 약이라는 것을 분명히 해야 합니다,"라고 런던 대학교의 신경과학 교수인 존 하디는 말했다.
"우리는 앞으로 더 나은 아밀로이드 약물이 필요할 것입니다,"라고 그는 덧붙였다.
마지막 알츠하이머 약은 2003년에 승인되었고, 이전의 모든 약들은 근본적인 원인이 아닌 질병과 관련된 증상을 목표로 삼았다.
치매의 가장 흔한 형태인 알츠하이머는 전 세계 5천만 명의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 생각되며 보통 65세 이후에 시작된다.
그것은 점차적으로 뇌 조직을 파괴하고, 사람들의 기억력을 빼앗고, 그들을 혼란스럽게 하고, 때때로 일상 업무를 수행할 수 없게 한다.
그것은 또한 극적인 기분 전환과 의사소통의 어려움과도 관련이 있다.
KNS뉴스통신 kns@kns.tv
